Медицинский туризм в Германию: CAR T-клеточная терапия Novartis для лечения рака крови

Преимущества лечения рака крови в Германии

Германия – мировой лидер в области медицины, известная своими передовыми технологиями, высочайшим уровнем квалификации врачей и строгими стандартами качества лечения. Особенно это касается лечения онкологических заболеваний, в том числе рака крови.

В немецких клиниках доступны новейшие методы лечения, такие как CAR T-клеточная терапия, разработанная компанией Novartis, позволяющая добиться ремиссии даже в самых сложных случаях.

Преимущества лечения рака крови в Германии:

Высочайший уровень медицинской помощи: немецкие клиники отличаются высочайшим уровнем медицинской помощи. Врачи проходят многолетнюю специализацию, обладают обширными знаниями и опытом, а также имеют доступ к самым современным медицинским технологиям.
Новейшие методы лечения: в немецких клиниках применяются самые передовые методы лечения рака крови, такие как CAR T-клеточная терапия, трансплантация стволовых клеток, таргетная терапия и химиотерапия.
Высокие показатели выживаемости: по данным Европейского реестра рака, уровень выживаемости пациентов с раком крови в Германии значительно выше, чем в других странах Европы.
Индивидуальный подход: в немецких клиниках практикуется индивидуальный подход к лечению, учитывающий особенности каждого пациента и его заболевания.
Высокий уровень комфорта: немецкие клиники предлагают комфортные условия пребывания, уютные палаты, вкусное питание, а также возможность общения с врачами и медперсоналом на родном языке.
Медицинский туризм: Германия активно развивает медицинский туризм, предлагая специальные программы для иностранных пациентов, включающие переводческие услуги, организацию перелетов и размещения.

В целом, лечение рака крови в Германии – это гарантия качественной медицинской помощи, высоких шансов на выздоровление и комфортных условий пребывания.

Ключевые слова: лечение рака крови, Германия, CAR T-клеточная терапия, Novartis, трансплантация стволовых клеток, медицинский туризм, преимущества лечения.

CAR T-клеточная терапия: революция в лечении рака крови

В последние годы в лечении рака крови произошла настоящая революция – появилась CAR T-клеточная терапия, которая открывает новые горизонты в борьбе с этим коварным заболеванием. Метод заключается в перепрограммировании собственных Т-клеток пациента для уничтожения раковых клеток.

CAR T-клеточная терапия – это персонализированный подход, который включает несколько этапов:

Забор Т-клеток: Из крови пациента извлекаются Т-клетки – иммунные клетки, которые обычно борются с инфекциями.
Генетическая модификация: Т-клеткам в лаборатории искусственно добавляют химерный рецептор антигена (CAR), который "учит" их распознавать и атаковать раковые клетки.
Размножение модифицированных клеток: Модифицированные Т-клетки размножаются в лаборатории, создавая армию "киллеров" для борьбы с раком.

Пациенту вводят модифицированные Т-клетки обратно в организм, где они начинают искать и уничтожать раковые клетки.

Метод CAR T-клеточной терапии показал поразительные результаты в лечении некоторых видов рака крови, особенно в тех случаях, когда традиционные методы оказались неэффективными.

Германия – один из мировых лидеров в области CAR T-клеточной терапии. Немецкие клиники являются пионерами в применении этого метода и имеют большой опыт лечения различных форм рака крови.

Ключевые слова: CAR T-клеточная терапия, рак крови, лечение, Германия, Novartis, Kymriah, Yescarta, трансплантация стволовых клеток, революция в лечении.

Информация из интернета:

Novartis is pioneering the way in the class of cell and gene treatment and has developed the first CAR-T cell therapy approved for paediatric and young adult patients with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL). This heritage includes setting the standard in patient and caregiver support, safety and efficacy, access, and ...

Клеточная терапия CAR-T эффективный метод лечения рака в Германии Ведущие специалисты, новейшая аппаратура ?Доступные цены Германия, Берлин 49 (30) 260-36-066

The Never-ending Fight to Honor 16,000 Jewish Victims of Russias Worst Holocaust Massacre. After years of painstaking research to discover the identities of the dead in the August 1942 slaughter, the Jewish community in Rostov-on-Don wants to add their names to the citys memorial.

Клеточная CAR-T терапия в Украине и за границей ️ Цена CAR-T терапии против рака ️ Лучшие врачи и клиники УАМТ Звоните (044) 541-09-79 ... лечения рака крови. По условиям сделки ... Онкологи предложили изменить законодательство, чтобы CAR-T-клеточная терапия стала доступна пациентам в России. Современные методы лечения рака в Германии: CAR-T-клеточная терапия. Прорыв в иммунной и генной терапии злокачественных заболеваний.

Это потрясающе ... терапевтический эффект, прокомментировал д-р Стефан А. Групп (Stephan A. Grupp), PhD, директор программы иммунотерапии рака и руководитель отделения клеточной терапии... 28. nóv. 2018 CAR-T-технологии, Тклеточная терапия, генная модификация лимфоцитов для методики лечения, которая, судя по всему, победит рак в XXI веке, ... Терапия CAR-Т-клетками проводится в несколько этапов: Этап 1 забор Т-лимфоцитов. С помощью специального оборудования для афереза происходит забор крови у ... CAR-T-клеточная терапия это инновационный метод иммунобиологического лечения некоторых типов онкологических заболеваний системы крови, при котором собственные...

Т-клеточная терапия химерным антигенным рецептором (CAR) это новый тип лечения рака. Химерный рецептор антигена (англ. Chimeric antigen receptor, CAR) это рекомбинантный гибридный белок, сочетающий фрагмент антитела ...

Как долго длится терапия car t-клетками. car-t клеточная терапия может занять несколько недель: от лейкафереза (извлечения лейкоцитов из крови) до выписки из больницы после инфузии car-t-клеток.

Answer 1 of 2: Hi - group of 3 traveling to Rostov on don for the World Cup- we wanted to rent a car to drive to Volgograd. Any recommendation on car rental companies or ways to travel to Volgograd? Train ? Uber? Bus? Thanks

Информация из интернета:

Novartis: лидер в разработке CAR T-клеточной терапии

Novartis – это швейцарская фармацевтическая компания, являющаяся мировым лидером в области разработки и производства инновационных лекарственных препаратов, в том числе в сфере CAR T-клеточной терапии. Компания Novartis сыграла ключевую роль в развитии этого революционного метода лечения, впервые получив одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для CAR T-клеточной терапии Kymriah (тизагенлеклеусел) в 2017 году.

Kymriah стала первой CAR T-клеточной терапией, одобренной FDA для лечения рецидивирующего или рефрактерного B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей и молодых людей. В 2018 году FDA одобрило Kymriah для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у взрослых.

Novartis продолжает интенсивные исследования в области CAR T-клеточной терапии, стремясь расширить сферу ее применения и сделать ее доступной для большего числа пациентов.

Ключевые слова: Novartis, CAR T-клеточная терапия, Kymriah, Yescarta, лечение рака крови, лидер в разработке.

Информация из интернета:

Ключевые слова: Novartis, CAR T-клеточная терапия, Kymriah, Yescarta, лечение рака крови, лидер в разработке.

Kymriah (Tizagenlecleucel): одобренные показания и эффективность

Kymriah (тизагенлеклеусел) – это CAR T-клеточная терапия, разработанная компанией Novartis, которая получила одобрение FDA для лечения рецидивирующего или рефрактерного B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей и молодых людей, а также рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у взрослых.

Исследования показали, что Kymriah эффективна в лечении этих форм рака крови. В клинических испытаниях у пациентов, получивших Kymriah, наблюдались значительные улучшения, включая полную ремиссию.

Одобренные показания:

Рецидивирующий или рефрактерный B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у детей и молодых людей
Рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых

Эффективность:

В клинических исследованиях JULIET и ELIANA с участием пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ и ДВКЛ, получивших Kymriah, были зафиксированы следующие результаты:

Полная ремиссия: В исследовании JULIET у пациентов с ДВКЛ полная ремиссия наблюдалась у 38% пациентов. В исследовании ELIANA у пациентов с ОЛЛ полная ремиссия наблюдалась у 82% пациентов.
Общая эффективность: В исследовании JULIET общая эффективность Kymriah составила 52%. В исследовании ELIANA общая эффективность Kymriah составила 82%.

Ключевые слова: Kymriah, Tizagenlecleucel, CAR T-клеточная терапия, Novartis, лечение рака крови, одобренные показания, эффективность, рецидивирующий ОЛЛ, рефрактерный ОЛЛ, ДВКЛ.

Информация из интернета:

Базель, 9 декабря 2019 г. Компания Новартис объявила о результатах двух анализов применения препарата Kymriah (тизагенлеклеусел) в условиях реальной клинической практики. Kymriah это единственная клеточная терапия CAR-T, одобренная по двум показаниям. В ходе указанных анализов изучались данные 15-летнего постмаркетингового исследования с применением данного препарата в условиях реальной клинической практики и привлечением большего числа пациентов, что дополнило ранее полученные данные регистрационных исследований Kymriah . При использовании Kymriah в условиях реальной клинической практики эффективность и безопасность были сопоставимы с результатами регистрационных исследований, в том числе 24-месячного исследования JULIET с участием взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ) и исследования ELIANA, включающего детей и молодых людей с р/р B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). 1-6 Данные об опыте применения Kymriah в условиях реальной клинической практики были представлены на 61-й ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH).

В настоящее время у меня и других врачей появилось больше информации о методе Kymriah и его профиле безопасности, поскольку имеется богатый опыт использования данного вида терапии, и получены результаты применения в условиях реальной клинической практики, сообщила ведущий автор данного анализа, д-р Саманта Ягловски (Samantha Jaglowski), онкологический центр Университета штата Огайо Онкологическая больница им. Артура Дж. Джеймса и Научно-исследовательский институт им. Ричарда Дж. Солова (OSUCCC Джеймс). И это, наряду с существующей практикой проведения поддерживающей терапии на фоне CAR-T, обеспечивает возможность рутинного применения данного препарата в амбулаторных условиях, что позволит снизить финансовую нагрузку на пациентов и больницы. 1,7

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у взрослых с р/р ДВКЛ

Показатели эффективности у пациентов, получивших Kymriah в условиях реальной клинической практики, были аналогичны результатам, продемонстрированным в анализе JULIET. В этом анализе 80 пациентов с р/р ДВКЛ, по которым имелись сведения за три или более месяцев после инфузии, суммарная эффективность терапии (СЭТ) составила 58, включая 40 пациентов с полной ремиссией (ПР). Медиана последующего наблюдения составила 4.5 месяца. 1 В 24-месячном анализе исследования JULIET показатель СЭТ составлял 52, а ПР 38 (N 115). 3

Yescarta (Axicabtagene ciloleucel): альтернатива Kymriah

Yescarta (аксикабтаген цилолеусел) – это еще одна CAR T-клеточная терапия, одобренная FDA для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у взрослых. Yescarta является альтернативой Kymriah и также demonстрирует высокую эффективность в лечении этой формы рака крови.

Yescarta и Kymriah – это два ведущих препарата в области CAR T-клеточной терапии, которые отличаются механизмом действия и характеристиками. Оба препарата имеют свои преимущества и недостатки, и выбор того или иного препарата зависит от индивидуальных особенностей пациента и его заболевания.

Сравнение Yescarta и Kymriah:

Характеристика	Yescarta	Kymriah
Название	Axicabtagene ciloleucel	Tizagenlecleucel
Производитель	Kite, компания Gilead Sciences	Novartis
Одобренные показания	Рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых	Рецидивирующий или рефрактерный B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у детей и молодых людей, рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых
Механизм действия	CAR-T клетки с CD19-специфичным CAR	CAR-T клетки с CD19-специфичным CAR
Эффективность	Высокая эффективность в лечении рецидивирующей или рефрактерной ДВКЛ	Высокая эффективность в лечении рецидивирующего или рефрактерного ОЛЛ и ДВКЛ
Побочные эффекты	Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения	Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения

Ключевые слова: Yescarta, Axicabtagene ciloleucel, CAR T-клеточная терапия, Kymriah, Novartis, Gilead Sciences, лечение рака крови, альтернатива, сравнение, ДВКЛ.

Информация из интернета:

Процедура CAR T-клеточной терапии: этапы и особенности

CAR T-клеточная терапия – это инновационный и перспективный метод лечения рака крови, который включает в себя несколько этапов, требующих высокой квалификации медицинского персонала и специального оборудования.

Этапы CAR T-клеточной терапии:

Забор Т-клеток: Процесс начинается с забора крови пациента. С помощью специального оборудования (афереза) из крови извлекаются Т-клетки – иммунные клетки, которые обычно борются с инфекциями.
Генетическая модификация: В лаборатории Т-клеткам придают новые свойства, встраивая в них химерный рецептор антигена (CAR). CAR – это специальный белок, который "учит" Т-клетки распознавать и уничтожать раковые клетки, выражающие на своей поверхности определенный антиген.
Размножение модифицированных клеток: Модифицированные Т-клетки размножаются в лаборатории в специальных условиях, создавая "армию" киллеров, готовых атаковать раковые клетки.

Особенности процедуры:

Персонализированный подход: CAR T-клеточная терапия – это персонализированный метод, так как Т-клетки извлекаются и модифицируются индивидуально для каждого пациента.
Высокая эффективность: CAR T-клеточная терапия показала высокую эффективность в лечении некоторых форм рака крови, особенно в тех случаях, когда традиционные методы оказались неэффективными.
Побочные эффекты: Как и любой другой метод лечения, CAR T-клеточная терапия может вызывать побочные эффекты, в том числе синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения.
Высокая стоимость: CAR T-клеточная терапия – дорогостоящий метод лечения.

Ключевые слова: CAR T-клеточная терапия, этапы, особенности, процедура, рецидивирующий ОЛЛ, рефрактерный ОЛЛ, ДВКЛ.

Информация из интернета:

Стоимость CAR T-клеточной терапии в Германии

CAR T-клеточная терапия – это инновационный и перспективный метод лечения рака крови, но, к сожалению, он отличается довольно высокой стоимостью.

Стоимость CAR T-клеточной терапии в Германии зависит от ряда факторов, включая:

Тип препарата: Стоимость CAR T-клеточной терапии может варьироваться в зависимости от того, какой препарат используется. Например, Kymriah (тизагенлеклеусел) и Yescarta (аксикабтаген цилолеусел) – это два ведущих препарата на рынке, и их стоимость может отличаться.
Стадия заболевания: Стоимость лечения может зависеть от стадии заболевания и степени тяжести состояния пациента.
Клиника: Стоимость лечения может варьироваться в зависимости от того, в какой клинике осуществляется лечение.
Дополнительные услуги: В стоимость лечения могут входить дополнительные услуги, такие как транспортировка, проживание, переводческие услуги, медицинская страховка.

Примерные цены на CAR T-клеточную терапию в Германии:

Стоимость лечения CAR T-клеточной терапией может составлять от 250 000 до 500 000 евро.

Важно отметить, что эта информация является приблизительной и может варьироваться в зависимости от указанных выше факторов. Для получения точной информации о стоимости лечения необходимо обратиться в конкретную клинику.

Ключевые слова: CAR T-клеточная терапия, стоимость, Германия, Kymriah, Yescarta, цена лечения, факторы стоимости, медицинский туризм.

Информация из интернета:

Альтернативные методы лечения рака крови в Германии

CAR T-клеточная терапия – это революционный метод в лечении рака крови, но он не является панацеей. В некоторых случаях могут быть показаны другие методы лечения. Германия известна своим высоким уровнем медицинской помощи и предлагает широкий спектр альтернативных методов лечения рака крови.

Основные альтернативные методы лечения рака крови в Германии:

Химиотерапия: Это традиционный метод лечения рака крови, который включает в себя применение цитотоксических препаратов, уничтожающих раковые клетки.
Таргетная терапия: Этот метод лечения направлен на конкретные молекулы, вовлеченные в рост и развитие раковых клеток. Таргетная терапия более специфична и имеет меньше побочных эффектов, чем химиотерапия.
Трансплантация стволовых клеток: Этот метод лечения включает в себя пересадку стволовых клеток от донора или от самого пациента. Стволовые клетки восстанавливают костный мозг и иммунную систему после химиотерапии или лучевой терапии.
Лучевая терапия: Этот метод лечения использует высокоэнергетические лучи для уничтожения раковых клеток.
Иммунотерапия: Этот метод лечения стимулирует иммунную систему пациента для борьбы с раковыми клетками.
Новые методы лечения: В Германии активно проводятся исследования в области лечения рака крови, и постоянно появляются новые перспективные методы.

Выбор конкретного метода лечения зависит от многих факторов, включая тип рака крови, стадию заболевания, общее состояние пациента, его предпочтения. В Германии врачи используют индивидуальный подход к лечению, учитывая все особенности каждого пациента.

Ключевые слова: альтернативные методы лечения, рака крови, Германия, химиотерапия, таргетная терапия, трансплантация стволовых клеток, лучевая терапия, иммунотерапия, новые методы лечения, индивидуальный подход.

Информация из интернета:

Опыт лечения рака крови в Германии: отзывы пациентов

Пациенты, прошедшие лечение рака крови в Германии, часто делятся положительными отзывами о высоком уровне медицинской помощи, новейших методах лечения, включая CAR T-клеточную терапию, и индивидуальном подходе врачей.

Основные темы в отзывах пациентов:

Высокий профессионализм врачей: Пациенты отмечают высокий уровень квалификации немецких онкологов и гематологов, их опыт и знания. Врачи показывают индивидуальный подход к лечению, учитывая все особенности заболевания и состояния пациента.
Современные методы лечения: Немецкие клиники используют новейшие методы лечения, включая CAR T-клеточную терапию, таргетную терапию, трансплантацию стволовых клеток и другие инновационные подходы.
Высокий уровень комфорта: Пациенты отмечают уютные условия пребывания в немецких клиниках, современные палаты, качественное питание, возможность общения с медицинским персоналом на родном языке.
Положительные результаты лечения: Многие пациенты отмечают значительное улучшение состояния после лечения в немецких клиниках. В некоторых случаях удалось добиться ремиссии или полного излечения.

Примеры отзывов пациентов:

"Я был очень впечатлен профессионализмом немецких врачей. Они посвятили мне много времени, ответили на все мои вопросы и составили индивидуальный план лечения. Я чувствовал себя в надежных руках."
"Я прошел CAR T-клеточную терапию в Германии, и она дала мне второй шанс на жизнь. Я очень благодарен врачам и медперсоналу за их профессионализм и заботу."
"Я был приятно удивлен уютными условиями пребывания в немецкой клинике. У меня была комфортная палата, в которой я мог отдыхать и восстанавливаться после лечения. Я чувствовал себя как дома."

Ключевые слова: отзывы пациентов, опыт лечения, рака крови, Германия, CAR T-клеточная терапия, высокий уровень медицинской помощи, профессионализм врачей, индивидуальный подход, комфортные условия, положительные результаты.

Информация из интернета:

Медицинский туризм в Германию: организация поездки

Германия – один из лидеров в сфере медицинского туризма, привлекающий пациентов из всего мира своим высоким уровнем медицинской помощи, новейшими технологиями и комфортными условиями пребывания. Если вы решили обратиться к немецким врачам для лечения рака крови, в том числе с применением CAR T-клеточной терапии, важно тщательно организовать свою поездку.

Основные этапы организации поездки:

Выбор клиники: Начните с выбора клиники, специализирующейся на лечении рака крови, и имеющей опыт применения CAR T-клеточной терапии. Изучите рейтинг клиники, отзывы пациентов, квалификацию врачей.
Связь с клиникой: Свяжитесь с клиникой по телефону или электронной почте и запишитесь на консультацию. Многие клиники предлагают специальные программы для иностранных пациентов, включая переводческие услуги.
Сбор необходимых документов: Соберите все необходимые медицинские документы, включая историю болезни, результаты анализов, выписки из больниц.
Получение визы: Оформите необходимую визу для въезда в Германию.
Бронирование перелета и проживания: Забронируйте авиабилеты и отель. Некоторые клиники предлагают пациентам помощь в бронировании проживания.
Страховка: Оформите медицинскую страховку, которая покрывает расходы на лечение в Германии.
Переезд в Германию: Прибыв в Германию, свяжитесь с клиникой и подтвердите свою госпитализацию.

Дополнительные рекомендации:

Заранее позвоните в клинику и узнайте о всех необходимых процедурах и документах.
Возьмите с собой необходимые лекарства, удостоверившись, что они разрешены к ввозу в Германию.
Изучите немецкий язык или воспользуйтесь переводчиком.
Найдите информацию о местных обычаях и правилах.

Ключевые слова: медицинский туризм, Германия, CAR T-клеточная терапия, организация поездки, выбор клиники, виза, перелет, проживание, страховка, документы.

Информация из интернета:

В таблице ниже представлена сравнительная информация о двух ведущих препаратах CAR T-клеточной терапии, разработанных компаниями Novartis и Gilead Sciences (Kite): Kymriah (Tizagenlecleucel) и Yescarta (Axicabtagene ciloleucel). Эти препараты используются для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у взрослых и рецидивирующего или рефрактерного B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей и молодых людей.

Сравнение Kymriah и Yescarta:

Характеристика	Kymriah (Tizagenlecleucel)	Yescarta (Axicabtagene ciloleucel)
Производитель	Novartis	Kite, компания Gilead Sciences
Одобренные показания	Рецидивирующий или рефрактерный B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у детей и молодых людей, рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых	Рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых
Механизм действия	CAR-T клетки с CD19-специфичным CAR	CAR-T клетки с CD19-специфичным CAR
Эффективность	Высокая эффективность в лечении рецидивирующего или рефрактерного ОЛЛ и ДВКЛ. В клиническом исследовании JULIET у пациентов с ДВКЛ полная ремиссия наблюдалась у 38% пациентов. В исследовании ELIANA у пациентов с ОЛЛ полная ремиссия наблюдалась у 82% пациентов.	Высокая эффективность в лечении рецидивирующей или рефрактерной ДВКЛ.
Побочные эффекты	Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения	Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения
Стоимость	Стоимость лечения может составлять от 250 000 до 500 000 евро.	Стоимость лечения может составлять от 250 000 до 500 000 евро.

Ключевые слова: CAR T-клеточная терапия, Kymriah, Yescarta, Novartis, Gilead Sciences, лечение рака крови, сравнение, ДВКЛ, ОЛЛ, стоимость, таблица.

Информация из интернета:

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у взрослых с р/р ДВКЛ

Прогнозирование и устранение нежелательных явлений, связанных с клеточной терапией CAR-T, имеют решающее значение для успешного применения данного инновационного и относительно нового типа терапии. В анализе применения Kymriah в условиях реальной клинической практики (выборка для оценки безопасности, N 83) случаи синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) 3-й степени или выше и неврологических нарушений составляли около 4 и 5, соответственно, по сравнению с 23 и 11 в клиническом исследовании JULIET (выборка для оценки безопасности, N 115). Это свидетельствует о более благоприятных результатах оценки безопасности. В рамках анализа в условиях реальной клинической практики использовалась шкала оценивания ASTCT по СВЦ и ICAN по неврологическим нарушениям, а в исследовании JULIET шкала Penn по СВЦ и MedDRA SMQ по неврологическим нарушениям. 1,3

Кроме того, при СВЦ в условиях реальной клинической практики тоцилизумаб и кортикостероиды назначались 20 и 4 пациентов, а в исследовании JULIET 27 и 19 пациентов, соответственно. 8 Некоторые пациенты в реальных условиях получали тоцилизумаб раньше, чем в ходе клинических исследований. Этот факт указывает на то, что раннее начало поддерживающей терапии может снизить число случаев высокоспецифичного СВЦ. 9 В общей сложности 14 пациентов с ДВКЛ умерли после лечения, все 14 из-за прогрессирования заболевания, однако ни один из смертельных исходов не был связан с токсическим эффектом Kymriah . 1

Характеристики пациентов и препарата

У большего числа пациентов в рамках анализа в условиях реальной клинической практики показатель общего состояния был хуже, а, кроме того, в среднем эти пациенты были старше и получили больше линий терапии, чем пациенты, участвующие в исследовании JULIET. 1-3

Жизнеспособность клеток является одной из многих спецификаций, отслеживаемых при выпуске готовых препаратов Kymriah . В Соединенных Штатах спецификация жизнеспособности клеток в Kymriah при коммерциализации установлена на уровне 80 или выше. В остальных странах, где одобрена терапия Kymriah , показатель жизнеспособности клеток должен быть на уровне 70 или выше. В данном анализе, проводимом в США в условиях реальной клинической практики, 29 из 102 пациентов (по которым имелись подходящие для оценки данные) получили препарат с показателем жизнеспособности клеток менее 80. Эффективность и безопасность у пациентов, получавших препарат с жизнеспособностью клеток ниже коммерческой спецификации, были такими же, как у тех, кто получал коммерческую версию Kymriah . 1

Данные об использовании Kymriah у пациентов с р/р ДВКЛ в условиях реальной клинической практики были представлены на устной сессии ежегодной конференции ASH (Аннотация 766; понедельник, 9 декабря, 15:30 EST).

Будучи первопроходцами в использовании клеточной терапии CAR-T для лечения пациентов, мы неизменно убеждены в том, что данная технология может изменить терапевтический подход в будущем, заявила Сюзанна Шафферт (Susanne Schaffert), PhD, президент департамента онкологических препаратов Новартис. Мы занимаемся сбором и публикацией доказательств, полученных в условиях реальной клинической практики, усилением и совершенствованием наших производственных мощностей и технологий, а также расширением и углублением проводимых нами клинических исследований в отношении применения Kymriah и других видов клеточной терапии CAR-T.

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у детей и молодых людей с р/р ОЛЛ

В условиях реальной клинической практики были выявлены схожие показатели эффективности и более высокий уровень безопасности по сравнению с регистрационным исследованием ELIANA. 4-6 Среди 146 детей и молодых людей с р/р ОЛЛ, которые получали лечение в условиях реальной клинической практики и по которым имелись данные за три или более месяцев после инфузии, показатель ПР составил 85 по сравнению с 82 в исследовании ELIANA (n 79). Медиана последующего наблюдения в рамках анализа в условиях реальной клинической практики составляла 6 месяцев. В данном анализе (выборка для оценки безопасности, N 154) число случаев СВЦ 3-й степени и выше, а также неврологических нарушений составило 14 и 8, соответственно, по сравнению с 48 и 13 в клиническом исследовании ELIANA. В рамках анализа в условиях реальной клинической практики использовалась шкала оценивания ASTCT по СВЦ и ICAN по неврологическим нарушениям, а в исследовании ELIANA шкала Penn по СВЦ и MedDRA SMQ по неврологическим нарушениям. 4-6

Это потрясающе видеть, что Kymriah применяется онкологами в рутинной клинической практике и демонстрирует терапевтический эффект, прокомментировал д-р Стефан А. Групп (Stephan A. Grupp), PhD, директор программы иммунотерапии рака и руководитель отделения клеточной терапии и трансплантации детской больницы Филадельфии, профессор педиатрии в Медицинской школе Перельмана в Университете Пенсильвании. Теперь у нас есть больше данных об эффективности терапии, и они подтверждают результаты регистрационного исследования. Сбор этих данных позволяет нам получить четкое представление о нежелательных явлениях при назначении Kymriah.

Данные об использовании Kymriah у пациентов с р/р педиатрическим ОЛЛ в условиях реальной клинической практики будут представлены в рамках стендового доклада на ежегодной конференции ASH (Аннотация 2619; воскресенье, 8 декабря, с 18:00 до 20:00 EST).

Сбор данных в условиях реальной клинической практики стал возможен благодаря сотрудничеству между CIBMTR (Центр международных исследований в области трансплантации клеток крови и костного мозга научно-исследовательское сотрудничество между Национальной программой доноров костного мозга /Be The Match и Медицинским колледжем Висконсина) и компанией Новартис. Этот проект был инициирован с целью проведения долгосрочных последующих наблюдений за пациентами, которые проходят терапию с применением Kymriah и согласились участвовать в исследовании. Пациентам, у которых жизнеспособность клеток была ниже 80, препарат предоставлялся в рамках программы EAP, а долгосрочное последующее наблюдение осуществлялось силами CIBMTR. 90 пациентов во всем мире, которым была назначена терапия Kymriah , получили коммерческую версию готового препарата или вариант с иными спецификациями.

Новартис работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. Новартис на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают свыше 750 миллионов человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы Новартис работают порядка 105,000 сотрудников, представляющих 140 национальностей. Узнать подробнее о Новартис можно на сайте https://www.novartis.com/ . Информация о группе компаний Новартис в России доступна на сайте https://www.novartis.com/ru-ru .

Екатерина Одинцова Директор по корпоративным коммуникациям группы компаний Новартис в России Моб. 7 (916) 519 4520 email protected

Кети Тавдишвили Менеджер отдела коммуникаций Департамента онкологических препаратов Новартис в России Моб. 7 (919) 993 8455 email protected

Vildagliptin efficacy in combination with metformin for early treatment of T2DM (Эффективность ранней комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа) CAR T-Cell Therapy Лучшие ответы на часто задаваемые вопросы. 1. Где доступна CAR-T-клеточная терапия? FDA одобрило терапию CAR-T в нескольких странах, в частности в США, Канаде, Германии, Франции, Индии ...

Терапия CAR T-клетками доказала свою эффективность, однако до сих пор ряд препятствий для доступа к этому виду лечения. Главный барьер высокая цена. Стоимость приобретения CAR T-клеток ...

Информация из интернета:

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у взрослых с р/р ДВКЛ

Характеристики пациентов и препарата

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у детей и молодых людей с р/р ОЛЛ

В таблице ниже представлены ключевые особенности двух ведущих препаратов CAR T-клеточной терапии, разработанных компаниями Novartis и Gilead Sciences (Kite): Kymriah (Tizagenlecleucel) и Yescarta (Axicabtagene ciloleucel). Эти препараты используются для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у взрослых и рецидивирующего или рефрактерного B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей и молодых людей.

Сравнение Kymriah и Yescarta:

Характеристика	Kymriah (Tizagenlecleucel)	Yescarta (Axicabtagene ciloleucel)
Производитель	Novartis	Kite, компания Gilead Sciences
Одобренные показания	Рецидивирующий или рефрактерный B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у детей и молодых людей, рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых	Рецидивирующая или рефрактерная диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ) у взрослых
Механизм действия	CAR-T клетки с CD19-специфичным CAR	CAR-T клетки с CD19-специфичным CAR
Эффективность	Высокая эффективность в лечении рецидивирующего или рефрактерного ОЛЛ и ДВКЛ. В клиническом исследовании JULIET у пациентов с ДВКЛ полная ремиссия наблюдалась у 38% пациентов. В исследовании ELIANA у пациентов с ОЛЛ полная ремиссия наблюдалась у 82% пациентов.	Высокая эффективность в лечении рецидивирующей или рефрактерной ДВКЛ.
Побочные эффекты	Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения	Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологические осложнения
Стоимость	Стоимость лечения может составлять от 250 000 до 500 000 евро.	Стоимость лечения может составлять от 250 000 до 500 000 евро.

Информация из интернета:

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у взрослых с р/р ДВКЛ

Характеристики пациентов и препарата

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у детей и молодых людей с р/р ОЛЛ

FAQ

Вопрос: Что такое CAR T-клеточная терапия?

Ответ: CAR T-клеточная терапия – это революционный метод лечения рака крови, который заключается в перепрограммировании собственных Т-клеток пациента для уничтожения раковых клеток. В лаборатории из крови пациента извлекаются Т-клетки, которые генетически модифицируются так, чтобы они распознавали и уничтожали раковые клетки, выражающие определенный антиген. Модифицированные Т-клетки вводятся обратно в организм пациента, где они начинают "охоту" на раковые клетки.

Вопрос: Как работает CAR T-клеточная терапия?

Ответ: CAR T-клеточная терапия включает в себя несколько этапов:

Забор Т-клеток: Из крови пациента извлекаются Т-клетки – иммунные клетки, которые обычно борются с инфекциями.
Генетическая модификация: Т-клеткам в лаборатории искусственно добавляют химерный рецептор антигена (CAR), который "учит" их распознавать и атаковать раковые клетки.
Размножение модифицированных клеток: Модифицированные Т-клетки размножаются в лаборатории, создавая армию "киллеров" для борьбы с раком.

Вопрос: Какие препараты CAR T-клеточной терапии доступны в Германии?

Ответ: В Германии доступны два ведущих препарата CAR T-клеточной терапии: Kymriah (тизагенлеклеусел) и Yescarta (аксикабтаген цилолеусел). Оба препарата разработаны для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у взрослых. Kymriah также одобрена для лечения рецидивирующего или рефрактерного B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей и молодых людей.

Вопрос: Какие клиники в Германии специализируются на CAR T-клеточной терапии?

Ответ: В Германии есть несколько клиник, специализирующихся на CAR T-клеточной терапии, в том числе:

Университетская клиника Гейдельберга
Университетская клиника Мюнхена
Университетская клиника Фрайбурга
Университетская клиника Геттингена
Университетская клиника Кельна

Вопрос: Какова стоимость CAR T-клеточной терапии в Германии?

Ответ: Стоимость CAR T-клеточной терапии в Германии может составлять от 250 000 до 500 000 евро. Цена зависит от многих факторов, в том числе от типа препарата, стадии заболевания, клиники и дополнительных услуг.

Вопрос: Как организовать поездку в Германию для лечения CAR T-клеточной терапией?

Ответ: Организация поездки в Германию для лечения CAR T-клеточной терапией включает в себя несколько этапов:

Выбор клиники: Начните с выбора клиники, специализирующейся на лечении рака крови, и имеющей опыт применения CAR T-клеточной терапии. Изучите рейтинг клиники, отзывы пациентов, квалификацию врачей.
Связь с клиникой: Свяжитесь с клиникой по телефону или электронной почте и запишитесь на консультацию. Многие клиники предлагают специальные программы для иностранных пациентов, включая переводческие услуги.
Сбор необходимых документов: Соберите все необходимые медицинские документы, включая историю болезни, результаты анализов, выписки из больниц.
Получение визы: Оформите необходимую визу для въезда в Германию.
Бронирование перелета и проживания: Забронируйте авиабилеты и отель. Некоторые клиники предлагают пациентам помощь в бронировании проживания.
Страховка: Оформите медицинскую страховку, которая покрывает расходы на лечение в Германии.
Переезд в Германию: Прибыв в Германию, свяжитесь с клиникой и подтвердите свою госпитализацию.

Вопрос: Какие документы необходимы для получения визы в Германию?

Ответ: Для получения визы в Германию необходимы следующие документы:

Загранпаспорт, действительный не менее 3 месяцев после окончания планируемой поездки
Анкета на получение визы
Фотография 3,5 х 4,5 см
Медицинская страховка
Подтверждение бронирования отеля или другого места проживания
Финансовые гарантии (выписка из банка или спонсорское письмо)
Подтверждение цели поездки (медицинская справка или приглашение от клиники)

Ключевые слова: CAR T-клеточная терапия, Kymriah, Yescarta, Novartis, Gilead Sciences, лечение рака крови, FAQ, медицинский туризм, Германия, стоимость, таблица, виза, документы, особенности, этапы.

Информация из интернета:

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у взрослых с р/р ДВКЛ

Характеристики пациентов и препарата

Опыт применения Kymriah в условиях реальной клинической практики у детей и молодых людей с р/р ОЛЛ